De individuele Analysator van de Testpatroon POCT HbA1c voor Glycosylated Hemoglobinetest

De individuele Analysator van de Testpatroon POCT HbA1c voor Glycosylated Hemoglobinetest

De Individuele Analysator van de Testpatroon POCT HbA1c voor Glycosylated Hemoglobine TestI is geautomatiseerde Desktop een punt-van-zorg analysator want het meten hemoglobine (HbA1c) aan diabetesdiagosis glycated.

De Testpatroon wordt individueel verpakt bevattend de reagentia noodzakelijk voor de bepaling van hemoglobinea1c één test.

Specificatie

Principe

De analysatorwerken die op het principe van de fluorescentie van de boorzuuraffiniteit het doven worden gebaseerd. De inhoud van HbA1c wordt kwantitatief door de hoeveelheid fluorescente substantie ontdekt te ontdekken die met de band en het doven van HbA1c en fluorescente substantie veranderen.

De Toepassing van Boronate-affiniteit in de Individuele Analysator van de Testpatroon POCT HbA1c voor Glycosylated Hemoglobinetest.

Nadat de magnetische parels in de uitrusting worden geduwd, bindt het boraat in de reagens aan fluorophore in de magnetische parels, resulterend in een hoop van opgewekte fluorescentie

Nadat de magnetische parels in de uitrusting worden geduwd, bindt het boraat aan fluorophore, veroorzakend een hoop van opgewekte fluorescentie.

Nadat de steekproef aan de reagens wordt toegevoegd, concurreert boraat-fluorophore met hemoglobine voor band, resulterend in een daling van fluorescentie. Omdat de bindende kracht van unglycated is de hemoglobine veel groter dan dat van hemoglobine glycated, unglycated hemoglobine eerst bindt aan boraat-fluorophore, resulterend in een scherpe daling in fluorescentie. De inhoud van unglycated componenten kan tijdens dit proces worden ontdekt.

Daarna, is de glycosylated hemoglobine verbindend aan boraat-fluorophore. Dit bindende proces is langzaam en daarom is het fluorescentie het doven procédé langzaam en kromlijnig. Het fluorescentie het doven procédé in de opsporingscyclus van het instrument kan op de inhoud van glycosylated hemoglobine wijzen.

Eigenschap

• De Methode van de Boronateaffiniteit: De HbA1c-analyse heeft geen interferentie van gemeenschappelijke Hb varianten

• Handigheid: De éénfasige verrichting het instrument is klaar voor gebruik.

• Minder dan 3 minieme testtijd

• Een compact, lichtgewichtinstrument, Compacte Grootte - om Ruimtevereisten te minimaliseren.

• Zonder behoefte aan omvangrijke vloeibare vrije reagentia, LD-100 ook omhoog meer ruimte in laboratoria, klinieken, bloedbanken, en andere situaties.

• Traceable aan de IFCC-Referentiemethode voor HbA1c; Vloeit rapporteringseenheid voort: IFCC-eenheden (mmol/mol) en NGSP-eenheden (%%).

Prestatiesparameters

• Nauwkeurigheid: Wordt getest met het referentiemateriaal als steekproeven, en de relatieve afwijking van de bepalingsresultaten van zou de analysator binnen de waaier van ±8% moeten zijn.
• Precisie: De steekproeven met een concentratie van 4.0%-6.5% worden ontdekt, is de steekproefvariatiecoëfficiënt (cv) van de testresultaten niet meer dan 3%.
• Lineariteit: In de waaier van 4%-15% van HbA1c, zou de lineaire correlatie coefficientrof de testresultaten niet minder dan 0,9900 moeten zijn.
• Stabiliteit: Binnen 8 uren na het instrument wordt aangezet en stabiel, is de relatieve afwijking van de testresultaten niet meer dan ±3%.
• Functies van de analysator: De functie van rapportoutput in het Engels;  Abnormale alarmfunctie.

Certificaat