3 minuten HbA1c Immunoassay van de Testanalysator POCT Analysator voor Diatebes-Diagnose

Dit instrument is voorgenomen voor de percentenbepaling van hemoglobine A1c (HbA1c) in menselijk geheel bloed.

Het werk Principes

HbA1c gebruikt de Analysator (boraataffiniteit) fluorescente immunoturbidimetry. Duw een mengsel die een fluorescente boraatstamverwant bevatten in een geïntegreerde testkop en een mengeling om voldoende op te lossen. De bloedmonsters in de steekproefcollector worden dan geduwd in de buffer en gemengd om de hemoglobine van de rode bloedcellen vrij te geven. De totale concentratie van hemoglobine hangt van het aanvankelijke verminderde fluorescentiesignaal af. De fluorescente boraatstamverwanten binden aan glycosylated hemoglobine, en glycosylated hemoglobine wordt bepaald door de daling van fluorescente actieve ingrediënten te ontdekken. Het percentage van glycosylated hemoglobine in totale hemoglobine kan worden bepaald.

Basisparameters

Het volume van de bloedinzameling: Het bemonsteringsvolume van geheel bloed zou niet moeten zijn minder dan 4μl.

Steekproefvolume: 4μl volledig bloed.

Analytische golflengte: 510nm en 580 NM.

Prestatie-indicators

⇔Result rapporteringseenheid

De Glycatedhemoglobine (HbA1c) wordt gemeld standaard in IFCC-eenheden (mmol/mol) en NGSP-eenheden (%).

⇔Appearance

De verschijning van de analysator zal aan de volgende vereisten voldoen:

a) De verschijning van het instrument is keurig en schoon, en er is geen duidelijke schil, schuring,

disbonded deklaag en vuil op de oppervlaktedeklaag;

b) Het naambord en het embleem zouden duidelijk moeten zijn. Alle bevestigingsmiddelen zouden niet moeten worden losgemaakt. Het diverse aanpassen

de elementen kunnen flexibl y roteren en normaal functioneren.

c) Het lezen zou op het vertoningsscherm duidelijk moeten zijn.

⇔Accuracy

De nauwkeurigheid wordt getest met het referentiemateriaal als steekproeven, en de relatieve afwijking van de bepalingsresultaten van zou de analysator binnen de waaier van ±8% moeten zijn

⇔Precision

De steekproeven met een concentratie van 4.0%-6.5% worden ontdekt, en de steekproefvariatiecoëfficiënt (cv) van de testresultaten is niet meer dan 3%.

⇔Linearity

In de waaier van 4%-16% van HbA1c, zou de lineaire correlatiecoëfficiënt r van de test resultaten niet minder dan 0,9900 moeten zijn.

⇔Stability

Binnen 8 uren na het instrument wordt aangezet en stabiel, wordt dezelfde normale steekproef getest, en de relatieve afwijking van de testresultaten is niet meer dan ±3%.