Productdetails:
|
Totale Nauwkeurigheid: | 98.02% | Specimen: | Speeksel |
---|---|---|---|
Testtijd: | <15 min=""> | De Periode van de Quanlitywaarborg: | 18 maanden |
Opslagvoorwaarde: | 2℃-30℃ | Formaat: | Cassette |
Hoog licht: | Cassette Één Uitrusting van de Stap de Snelle Test,98.02% één uitrusting van de stap snelle test,De uitrusting van de het speeksel rtk test van ISO 13485 |
SARS-CoV-2 Snelle de Testuitrusting van het antigeenspeeksel (Immunochromatography)
Bedoel Gebruik
Deze snelle testuitrusting is intedded voor de kwalitatieve opsporing van antigeen SARS-CoV-2 in speekselsteekproef die ook kan worden gebruikt om speekselsteekproef van nieuwe coronavirusverdachte met symptomen binnen 9 dagen te ontdekken. Het testresultaat van antigeentest kan voor vroege triage en snel beheer van veronderstelde popu worden gebruikt; ations, maar het kunnen niet als diagnosebasis van besmetting SARS-CoV-2 en als enige basis voor behandeling of geduldige beheersdecidions worden gebruikt. Zou de zure opsporing van Fuethernucleis voor veronderstelde bevolking moeten worden uitgevoerd het van wie resultaat van de antigeentest positief of negatief is
Productdetails
Punt | Waarde |
ModelNumber | Lx-401603 |
Type | 20 test |
Garantie | 18 Maanden |
Kwaliteitscertificering | CE, MSDS |
Saftynorm | ISO13485 |
Steekproefvolume | 3 volledige dalingen |
specificiteit | 99.00% |
gevoeligheid | 94.29% |
Opslagtemperatuur | 2℃-30℃ |
Producteigenschap
Testprincipe
Deze uitrusting is een immunochromatographyanalyse. Volgens het gouden immunochromatographic testprincipe, werd de dubbele methode van de antilichamensandwich gebruikt om nucleocapsid antigeen SARS-CoV-2 in de steekproeven te ontdekken. Wanneer er de aanwezigheid van het virusantigeen in de steekproef is, bindt het antigeen met het overeenkomstige colloïdale gouden monoclonal antilichaam en het met een laag bedekte monoclonal antilichaam bij de opsporingslijn om een samenstelling te vormen en condenseert dan in een rode band, die op een positief resultaat wijzen. Als er geen antigeen in de steekproef is, complex kan niet bij de opsporingslijn worden gevormd, en geen rode band wordt getoond, wijzend op negatief resultaat.
Gebruiksstap
Resultaatinterpretatie
POSITIEF: Twee (2) verschillende rassenbarrières verschijnen. Één lijn zou in het controlegebied (c) moeten zijn en de andere lijn zou in het testgebied (t) moeten zijn.
VERBIED: Één (1) rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is.
ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.
Virusbronnen
Globale hoge frequentieverandering | Alpha-/B.1.1.7 (het UK) | Bètai B.1.351 (Zuid-Afrika) |
Gemma I P.1 (Brazilië) | Kappa I B.1.617.1 (India) | Delta I B.1.617.2 (India) |
C.37, ect | Alpha- I B.1.17 (het UK) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, enz. | A.23.1 | Alpha- I B.1.17 (het UK) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. |
Certificaat
Contactpersoon: Ld
Tel.: +8613480985156