|
Productdetails:
|
Quanlity-garantieperiode:: | 24 maanden | Opslagvoorwaarde: | 2-30℃ |
---|---|---|---|
Testtijd: | Binnen 15 min | Pakket: | 20 tests/uitrusting |
Type: | IVD de Uitrusting van de Reagenstest | Groep: | Universeel |
Hoog licht: | IVD Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test,Hoge Snelle de Testuitrusting van het Nauwkeurigheidsantigeen,Diagostic SARS-CoV-2 de testuitrusting van het huisantigeen |
Snelle Antigeentest Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 van de Uitrustingsce van de Antigeen de Snelle Test Gediplomeerde Hoge Nauwkeurigheid
Bedoel Gebruik
Labnovation SARS-CoV-2 uitrusting van de antigeen de snelle test is voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van besmetting SARS-CoV-2 van patiënten. Het is voor professioneel slechts gebruik. Het is een hulp in de diagnose van de patiënten met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2 samen met klinische presentatie en resultaten van andere laboratoriumtests.
Productdetails
Punt | Waarde |
Testpunt | SARS-CoV-2 Uitrusting van de antigeen de Snelle Test |
Type | 20 tests/Uitrusting |
Garantie | 24 maanden |
Kwaliteitscertificering | Ce |
Saftynorm | ISO13485 |
Steekproeftype | nasopharyngeal/oropharyngeal |
Testsnelheid | Binnen 15 minuten |
Steekproefvolume | 3 volledige dalingen |
Belangrijkste onderdelen
Analytische Resultaten
SARS-CoV-2 Uitrusting van de antigeen de Snelle Test | ||
Gevoeligheid | Specificiteit | Totale nauwkeurigheid |
98.04% | 100.00% | 99.60% |
Producteigenschappen
Gebruiksstap
Resultaatinterpretatie
Positief: Twee gekleurde banden verschijnen op het membraan. Één band verschijnt in het controlegebied (c) en een andere band verschijnt in het testgebied (t).
Verbied: Slechts één gekleurde band verschijnt, in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde band verschijnt in het testgebied (t).
Ongeldig: Als er geen Controlelijn (c) of slechts een Testlijn (t) in het resultaatvenster zijn, correct liep de test niet en de resultaten zijn ongeldig.
Virusbronnen
Globale hoge frequentieverandering | Alpha-/B.1.1.7 (het UK) | Bètai B.1.351 (Zuid-Afrika) |
Gemma I P.1 (Brazilië) | Kappa I B.1.617.1 (India) | Delta I B.1.617.2 (India) |
C.37, ect | Alpha- I B.1.17 (het UK) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, enz. | A.23.1 | Alpha- I B.1.17 (het UK) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Beperkingen
1. Deze reagens is een kwalitatieve opsporingsreagens, die niet de nauwkeurige inhoud van antigeen kan bepalen.
2. De testresultaten van deze reagens zijn slechts voor de verwijzing van werkers uit de gezondheidszorg en zouden niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling moeten worden genomen. Het klinische beheer van patiënten zou in het licht van hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
3. Beperkt door de reagensmethode van de antigeenopsporing, is de laagste opsporingsgrens (gevoeligheidsanalyse) over het algemeen lager dan dat van nucleic zuuropsporing, zodat behandelen de onderzoekers negatief resultaat om meer aandacht te geven, zouden met ander uitvoerig oordeel van testresultaten, raad moeten worden gecombineerd om het negatieve resultaat van nucleic zuuropsporing of van de virusisolatie de methode van de cultuuridentificatie voor overzicht te betwijfelen.
de negatieve resultaten van 4.False kunnen door onredelijke steekproefinzameling, vervoer en behandeling, en lage virale lading in steekproeven worden veroorzaakt.
Certificaat
Contactpersoon: Ld
Tel.: +8613480985156