ISO9001 de snelle Nasopharyngeal Uitrusting van de SARS-CoV-2 Antigeenopsporing van het Testapparaat

Snelle Uitrusting SARS-CoV-2 van de Antigeentest Uitrusting van de de Uitrustings20tests/Kit For Professional Detection Use Snelle Test van de Antigeen de Snelle Test

Bedoel Gebruik
Deze snelle testuitrusting is voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van besmetting SARS-CoV-2 van patiënten. De test levert inleidende testresultaten op. De negatieve resultaten sluiten geen besmetting SARS-CoV-2 uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of ander beheersbesluit moeten worden gebruikt.

Productdetails

Belangrijkste onderdelen

• Testcassettes
• Steekproefbuizen
 
• De buffer van de steekproefextractie
• Zwabbers
• Instructie voor gebruik

Producteigenschappen

• De snelle Testende Snelheid, las het resultaat in 15 minuten
• Gemakkelijk voor gebruik zonder extra instrument
• Gediplomeerd Ce, ISO13485, Gediplomeerde ISO9001

Andere Informatie

• Voor kenmerkend slechts gebruik IN VITRO.
• De reagentia zouden zo spoedig mogelijk na geopend moeten worden gebruikt. Deze reagens kan niet voor wegwerpproduct worden opnieuw gebruikt.
• Het testapparaat zou in de verzegelde zakken tot gebruik moeten blijven. Als het verzegelen het probleem gebeurt, test niet. Gebruik niet na de vervaldatum.
• Alle specimens en reagentia zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent na gebruik worden behandeld.

Gebruiksstap

• Voeg 550μLsteekproefextractie(ongeveer22-24dalingen)indesteekproefbuistoe.
• Neem de zwabber in de steekproefbuis met extractiebuffer die vooraf op wordt gevuld op. Meng en druk goed de zwabber 10-15 keer door de muur s van de buis tegen de zwabber samen te persen.
• Rol het zwabberhoofd tegen de binnenmuur van de buizen aangezien u het verwijdert. Probeer om zo veel vloeistof vrij te geven zoals possibe. Doe de gebruikte zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval weg.
• Sluit GLB van de steekproefbuis.
• Voeg 3 volledige dalingen verticaal van de gemengde oplossing in de steekproef goed (s) van de testcassette toe.

 
Resultaatinterpretatie

• POSITIEF: Twee (2) verschillende rassenbarrières verschijnen. Één lijn zou in het controlegebied (c) moeten zijn en de andere lijn zou in het testgebied (t) moeten zijn.

• VERBIED: Één (1) rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t).

   

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking.

 

 
Virusbronnen

 
Certificaat