Professionele OP de Testuitrusting 15 van de Antigeengriep ab de Minieme Zijdoos van de Stroomtest

Snelle Testuitrusting SARS-CoV-2 Antigeen & Uitrusting van Kit Professional Detection Rapid Test van de Griepa/b de Snelle Test

Bestemming

De Antigeen SARS-CoV-2 & Uitrusting van de Griepa/b Snelle Test (Immunochromatography) zijn zijimmunoassay van de stroomchromatografie voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing en de differentiatie van nucleocapsid eiwitantigenen van SARS-CoV-2, grieptype A en grieptype B direct in dezelfde tijd van de neus/nasopharyngeal zwabber (van NS/NP), oropharyngeal (OP) zwabber en speekselspecimens van patiënten met tekens en de symptomen van ademhalings virale besmetting. Het is voor professioneel slechts gebruik. De uitrusting is voorgenomen voor gebruik door opgeleide klinische die laboratoriumpersoneel en individuen in punt van zorgmontages wordt opgeleid. Voor voorschrift slechts gebruik. Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

Specificatie

Belangrijkste onderdelen

• 20 testcassettes
• 2 de Buffer van de steekproefextractie
• 20 steekproefbuizen
• 20 zwabbers
• 1 buistribune
• 1 instructiehandboek

Eigenschap

• Hoge Specificiteit en Gevoeligheid
• De veiligheid en de Betrouwbaarheid, individueel pakket houden schoon
• Eenvoudige verrichtingsstap, één stap om de test te doen
• Snelle reacton gelezen het resultaat within15 min

Gebruiksstap

• Neem de testcassette van de verzegelde zak, plaats het op een schone en niveauoppervlakte met de steekproef goed omhoog haven.

• Pas verticaal 2 volledige dalingen van de behandelde steekproef (60μl-70μl) toe in elk van de twee steekproefputten van de testcassette.

• Neem onmiddellijk de testresultaten binnen 15~20 minuten waar, is het resultaat ongeldige meer dan 20 minuten.

Interpretatie van Resultaat

• POSITIEF: De aanwezigheid van de lijnen van T (T op nCoV /A of B op Griep) en c-binnen het reactievenster wijst op een positief resultaat op SARS-CoV-2 of Griep A en/of de besmetting of de mede-besmetting van B.

• VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (T op nCoV /A of B op Griep). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.

PRINCIPE

• De Antigeen SARS-CoV-2 & Uitrusting van de Griepa/b Snelle Test wenden een zijstroom chromatografische technologie aan om de aanwezigheid van het nucleocapsid eiwitantigeen van griep A, griep B, en SARS-CoV-2 direct te ontdekken.
• Nadat de geduldige steekproef wordt verzameld en met de buffer van de antigeenextractie behandeld, zal het virale nucleoproteins antigeen worden blootgesteld.
• Voeg het gehaalde specimen in de testcassette toe, zal het specimen vooruit samen met de teststroken door capillair effect migreren.
• Als de Griep A, de Griep B, SARS-CoV of viraal antigeen SARS-CoV-2 aanwezig zijn, zullen zij op de lijn van T of A/B-, respectievelijk op elke teststroken binnen 15 minuten van de toevoeging van de steekproeven worden gevangen en worden ontdekt, resulterend in purperrode band op het testgebied, die op een positief resultaat wijzen.
• Als het nucleocapsid eiwitantigeen niet aanwezig of aanwezig op zeer lage niveaus in de steekproef is, is er geen rode lijn verschijnt in de posities van „T“ of van „A/B“. De „Controlelijn“ (c) wordt gebruikt voor procedurecontrole.
• De controlelijn zou altijd moeten verschijnen als de testprocedure behoorlijk wordt uitgevoerd en de testreagentia van controlelijn werken.

Andere Informatie

• Deze reagens is een kwalitatieve opsporingsreagens, die niet de nauwkeurige inhoud van antigeen kan bepalen.
• De testresultaten van deze reagens zijn slechts voor de verwijzing van werkers uit de gezondheidszorg en zouden niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling moeten worden genomen. Het klinische beheer van patiënten zou in het licht van hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties moeten worden overwogen.
• Beperkt door de reagensmethode van de antigeenopsporing, is de laagste opsporingsgrens (gevoeligheidsanalyse) over het algemeen lager dan dat van nucleic zuuropsporing, zodat behandelen de onderzoekers negatief resultaat om meer aandacht te geven, zouden met ander uitvoerig oordeel van testresultaten, raad moeten worden gecombineerd om het negatieve resultaat van nucleic zuuropsporing of van de virusisolatie de methode van de cultuuridentificatie voor overzicht te betwijfelen.