OEM Één van de de Stroomtest van de Stapoverheid Zij de Uitrustingen90% Specificiteit

Snelle Test Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 Antigeen & Griepa/b Snelle Test

Bestemming

De Antigeen SARS-CoV-2 & Uitrusting van de Griepa/b Snelle Test

(Immunochromatography) is zijimmunoassay van de stroomchromatografie voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing en de differentiatie van nucleocapsid eiwitantigenen van SARS-CoV-2, grieptype A en grieptype B direct in dezelfde tijd van de neus/nasopharyngeal zwabber (van NS/NP), oropharyngeal (OP) zwabber en speekselspecimens van patiënten met tekens en de symptomen van ademhalings virale besmetting. Het is voor professioneel slechts gebruik. Het is een hulp in de diagnose van de patiënten met veronderstelde SARS-CoV-2 of griepbesmetting samen met klinische presentatie en resultaten van andere laboratoriumtests. De resultaten van deze testuitrusting niet als enige basis voor diagnose moeten zouden worden gebruikt.

De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk door virale cultuur of een moleculaire analyse worden bevestigd. De negatieve resultaten sluiten covid-19 en de geen besmetting van het griepvirus uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten, met inbegrip van de besluiten van de besmettingscontrole moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met covid-19. De uitrusting is voorgenomen voor gebruik door opgeleide klinische die laboratoriumpersoneel en individuen in punt van zorgmontages wordt opgeleid. Voor voorschrift slechts gebruik. Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

Specificatie

Belangrijkste onderdelen

• Testcassettes
• Steekproefextractie
• Steekproefbuizen
• Zwabbers
• Buistribune
• Instructiehandboek

Gebruiksstap

• Neem de testcassette van de verzegelde zak, plaats het op een schone en niveauoppervlakte met de steekproef goed omhoog haven.

• Pas verticaal 2 volledige dalingen van de behandelde steekproef (60μl-70μl) toe in elk van de twee steekproefputten van de testcassette.

• Neem onmiddellijk de testresultaten binnen 15~20 minuten waar, is het resultaat ongeldige meer dan 20 minuten.

Interpretatie van Resultaat

• POSITIEF: De aanwezigheid van de lijnen van T (T op nCoV /A of B op Griep) en c-binnen het reactievenster wijst op een positief resultaat op SARS-CoV-2 of Griep A en/of de besmetting of de mede-besmetting van B.

• VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (T op nCoV /A of B op Griep). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.

Eigenschap

• De geavanceerde technologische testende die uitrusting van het griepvirus op immunochromatographyanalyse wordt gebaseerd
• Éénfasige test die easiky uitgevoerd in noodsituatieafdeling, kliniekafdeling, de communautaire ziekenhuizen enz.
• Resultaatoutput binnen 15 minuten