ODM Oropharyngeal van de het Antigeentest van de Zwabbergriep Uitrusting ISO13485

Snelle Antigeen en Grieptestuitrusting SARS-CoV-2 Antigeen & Uitrusting van de Griepa/b de Snelle Test

Bestemming

De Antigeen SARS-CoV-2 & Uitrusting van de Griepa/b Snelle Test zijn zijimmunoassay van de stroomchromatografie voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing en de differentiatie van nucleocapsid eiwitantigenen van SARS-CoV-2, grieptype A en grieptype B direct in dezelfde tijd van de neus/nasopharyngeal zwabber (van NS/NP), oropharyngeal (OP) zwabber en speekselspecimens van patiënten met tekens en de symptomen van ademhalings virale besmetting. Het is voor professioneel slechts gebruik. Het is een hulp in de diagnose van de patiënten met veronderstelde SARS-CoV-2 of griepbesmetting samen met klinische presentatie en resultaten van andere laboratoriumtests. De resultaten van deze testuitrusting niet als enige basis voor diagnose moeten zouden worden gebruikt.

Specificatie

Belangrijkste onderdelen

• Testcassettes
• De Buffer van de steekproefextractie
• Steekproefbuizen
• Zwabbers
• Buistribune
• Instructiehandboek

Eigenschap

• Hoge Specificiteit en Gevoeligheid
• De veiligheid en de Betrouwbaarheid, individueel pakket houden schoon
• Eenvoudige verrichtingsstap, één stap om de test te doen
• Snelle reacton gelezen het resultaat within15 min

Gebruiksstap

• Neem de testcassette van de verzegelde zak, plaats het op een schone en niveauoppervlakte met de steekproef goed omhoog haven.

• Pas verticaal 2 volledige dalingen van de behandelde steekproef (60μl-70μl) toe in elk van de twee steekproefputten van de testcassette.

• Neem onmiddellijk de testresultaten binnen 15~20 minuten waar, is het resultaat ongeldige meer dan 20 minuten.

Interpretatie van Resultaat

• POSITIEF: De aanwezigheid van de lijnen van T (T op nCoV /A of B op Griep) en c-binnen het reactievenster wijst op een positief resultaat op SARS-CoV-2 of Griep A en/of de besmetting of de mede-besmetting van B.

• VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (T op nCoV /A of B op Griep). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.

PRINCIPE

De Antigeen SARS-CoV-2 & Uitrusting van de Griepa/b Snelle Test wenden een zijstroom chromatografische technologie aan om de aanwezigheid van het nucleocapsid eiwitantigeen van griep A, griep B, en SARS-CoV-2 direct te ontdekken.