ISO 9001 de Enige Uitrustingen van de het Speekseltest van het Pakhuis voor Dagelijkse Controles

Test SARS-CoV-2 van het antigeenspeeksel Autoverificatie van de Testkit single pack van het Antigeenspeeksel de Snelle voor Huisgebruik

Bestemming

Deze snelle testuitrusting is voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van antigeen SARS-CoV-2 in menselijke speekselsteekproeven van nieuwe coronavirusverdachte met symptomen binnen 9 dagen van begin. Het positieve resultaat van de antigeentest kan voor vroege triage en snel beheer van veronderstelde bevolking worden gebruikt, maar het kan niet als diagnosebasis van besmetting worden gebruikt SARS-CoV-2. De negatieve resultaten sluiten geen besmetting SARS-CoV-2 uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt. De verdere nucleic zuuropsporing zou voor veronderstelde bevolking moeten worden uitgevoerd het van wie resultaat van de antigeentest positief of negatief is.

Productdetails

Producteigenschap

• Snel: Resultaat gemakkelijk om, binnen 15 minuten te lezen
• Eenvoudig: Makkelijk te gebruiken, één stap van de stapverrichting
• Betrouwbaar: Hoge nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid
 
• Veiligheid:  Individuele pakket, veiligheid en betrouwbaarheid

 Testprincipe

• Immunochromatographyanalyse, volgens het gouden immunochromatographic testprincipe,
• De dubbele methode van de antilichamensandwich werd gebruikt om nucleocapsid antigeen SARS-CoV-2 in de steekproeven te ontdekken
• Wanneer er de aanwezigheid van het virusantigeen in de steekproef is, bindt het antigeen met het overeenkomstige colloïdale gouden monoclonal antilichaam en het met een laag bedekte monoclonal antilichaam bij de opsporingslijn om een samenstelling te vormen en condenseert dan in een rode band, die op een positief resultaat wijzen.
 

Belangrijkste onderdelen

• Testcassette
• Speekselcollectoren met Inzamelingsbuis
• De Buffer van de steekproefextractie
• Instructie voor gebruik

 
Gebruiksstap

• Open GLB van de van het inzamelingsbuis en istall speeksel collector.
• Zet de inzamelingsbuis met speekselcollector dicht bij lippen en laat het speeksel in de inzamelingsbuis stromen. Volum van speeksel moet de helft van 0,5 scal teken (0,25) zijn.
• Schroef zorgvuldig de buffer van de steekproefextractie.

• Voeg al buffer van steekproefextration aan de inzamelingsbuis toe. Verwerp de speekselcollector, haal GLB op de buis van de specimeninzameling aan.
• Schud de buiskeer minstens drie van de specimeninzameling om het speeksel en de extractiebuffer krachtig te mengen. De samendrukkingsbodem van de inzamelingsbuis verzekert het speeksel grondig wordt gemengd.
• Voeg 3 volledige dalingen goed van de oplossing aan de steekproef toe. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

 
Resultaatinterpretatie

• POSITIEF: Twee (2) verschillende rassenbarrières verschijnen. Één lijn zou in het controlegebied (c) moeten zijn en de andere lijn zou in het testgebied (t) moeten zijn.

• VERBIED: Één (1) rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is.

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.

 

 
Virusbronnen

 
Voordeel

• Éénfasige Verrichting, Eenvoudig, snel en geschikt
• Protable tets uitrusting, die in anywehere testen
• Gemakkelijk om specimen te verzamelen
• Snelle testsnelheid, gemakkelijk om het resultaat te lezen
• Enig pak, veiligheid en betrouwbaarheid