99% van de het Speekseltest van de specificiteit Zelfinzameling het Huisuitrusting ISO13485

SARS-CoV-2 Autoverificatie van de de Testuitrusting van het antigeenspeeksel de Snelle voor Huisgebruik (Immunochromatography)

Bestemming

Deze snelle testuitrusting is voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van antigeen SARS-CoV-2 in menselijke speekselsteekproeven van nieuwe coronavirusverdachte met symptomen binnen 9 dagen van begin. De verdere nucleic zuuropsporing zou voor veronderstelde bevolking moeten worden uitgevoerd het van wie resultaat van de antigeentest positief of negatief is.

Productdetails

Producteigenschap

• Snel: Resultaat in 15 minuten
• Eenvoudig: Makkelijk te gebruiken, geen extra verrichting
• Betrouwbaar: Hoge nauwkeurigheid en veiligheid
• Verscheidenheid:  Opsporing van veranderingen

 
Belangrijkste onderdelen

• 1 testcassette
• 1 speekselcollectoren met Inzamelingsbuis
• 1 de Buffer van de steekproefextractie
• 1 bijsluiter

 
Gebruiksstap

• Open GLB van de van het inzamelingsbuis en istall speeksel collector.
• Zet de inzamelingsbuis met speekselcollector dicht bij lippen en laat het speeksel in de inzamelingsbuis stromen. Volum van speeksel moet de helft van 0,5 scal teken (0,25) zijn.
• Schroef zorgvuldig de buffer van de steekproefextractie.

• Voeg al buffer van steekproefextration aan de inzamelingsbuis toe. Verwerp de speekselcollector, haal GLB op de buis van de specimeninzameling aan.
• Schud de buiskeer minstens drie van de specimeninzameling om het speeksel en de extractiebuffer krachtig te mengen. De samendrukkingsbodem van de inzamelingsbuis verzekert het speeksel grondig wordt gemengd.
• Voeg 3 volledige dalingen goed van de oplossing aan de steekproef toe. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

 
Resultaatinterpretatie

• POSITIEF: Twee (2) verschillende rassenbarrières verschijnen. Één lijn zou in het controlegebied (c) moeten zijn en de andere lijn zou in het testgebied (t) moeten zijn.

• VERBIED: Één (1) rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t). Het negatieve resultaat wijst niet op het ontbreken van analytes in de steekproef, wijst het slechts op het niveau van geteste analytes in de steekproef minder dan de minimumopsporingsgrens is.

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking. Verifieer de testprocedure en herhaal de test met een nieuw het testen apparaat.

 

 
Virusbronnen

 
Voordeel

• Éénfasige Verrichting zonder extra stap
• Snelle Reactie, testsnelheid binnen 15 minuten
• Individuele Specimenbuffer
• Opsporing van veranderingen, zoals: Delta, Alpha- Gemma,
• Zelf-test thuis Gebruik
• Het testende proces is comfortabel