Oropharyngeal van de de Testuitrusting ISO 13485 van het Zwabbersantigeen Snelle Rapid Ag de Testuitrusting SARS-CoV-2

Uitrusting SARS-CoV-2 van de antigeen Snelle Test Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test

Bedoel Gebruik
Deze snelle testuitrusting is voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van besmetting SARS-CoV-2 van patiënten. De test levert inleidende testresultaten op. De negatieve resultaten sluiten geen besmetting SARS-CoV-2 uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of ander beheersbesluit moeten worden gebruikt.

Productdetails

Belangrijkste onderdelen

• 20 testcassettes
• 20 steekproefbuizen
 
• 1 steekproefextractie
• 20 zwabbers
• 1 instructie voor gebruik

Producteigenschappen

• Snel: Resultaat in 15 minuten
• Eenvoudig: Gemakkelijk om zonder extra instrument te werken
• Steekproeftype: Geduldige die steekproef door keelzwabber of neuszwabber wordt verzameld

Testprincipe

Deze uitrusting is een immunochromatographyanalyse. Volgens het gouden immunochromatographic testprincipe, werd de dubbele methode van de antilichamensandwich gebruikt om nucleocapsid antigeen SARS-CoV-2 in de steekproeven te ontdekken.

Gebruiksstap

• Voeg 550μLsteekproefextractie(ongeveer22-24dalingen)indesteekproefbuistoe.
• Neem de zwabber in de steekproefbuis met extractiebuffer die vooraf op wordt gevuld op. Meng en druk goed de zwabber 10-15 keer door de muur s van de buis tegen de zwabber samen te persen.
• Rol het zwabberhoofd tegen de binnenmuur van de buizen aangezien u het verwijdert. Probeer om zo veel vloeistof vrij te geven zoals possibe. Doe de gebruikte zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval weg.
• Sluit GLB van de steekproefbuis.
• Voeg 3 volledige dalingen verticaal van de gemengde oplossing in de steekproef goed (s) van de testcassette toe.

 
Resultaatinterpretatie

• POSITIEF: Twee (2) verschillende rassenbarrières verschijnen. Één lijn zou in het controlegebied (c) moeten zijn en de andere lijn zou in het testgebied (t) moeten zijn.

• VERBIED: Één (1) rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t).

   

• ONGELDIG: Geen rassenbarrières verschijnen, of de controlelijn slaagt te verschijnen er niet in, erop wijzend dat de exploitantfout of de reagensmislukking.

 

 
Virusbronnen

 
Certificaat